什么是GAP

GAP是中药材生产质量规范的简称，是为确保中药材的质量而定。从生态环境、种质到栽培、采收到运输、包装，每一个环节都要处在严格的控制之下。

为什么要GAP

药材是通过一定的生产过程而形成的。药用动植物的不同种质、不同环境生态、不同栽培和养殖技术以及采收、加工等方法都会影响药材的产量和质量。所以，如果只是在市场上购买，就会有很大大风险。例如：

市场上常有把同属不同中的药材混淆出售的情况。但是，只有正确的物种才含有最多的有效成分。缬草就是一个例子，Veleriana officinalis L. 才是正确的物种。

茵陈应该在农历三月采收。如果晚了，其中的有效成分就没有了。你能确定在市场上买的药材是在正确的时间才收的吗？

在市场上，要保持不同批次的药材质量恒定几乎是不可能的。这一批的人参所含人参皂甙与前年买的那批一样吗？

因此，药材的生产是源头，只有抓住源头，我们才能从一开始就控制住质量。

GAP——第一车间

现在GMP在业内非常流行。对于西药来说的确是这样，而对于中药，我们需要做的还有很多。因为原料是不同的，中药原料的质量并没有一个独一无二的标准。所以对于一个生产中药的GMP药厂来说，质量首先来自产地。GAP产地应该是它的第一车间。

GAP在德生堂

我们一直在努力把最好的中药材献给客户。现在，我们又引入了GAP这个概念来控制我们的中药质量。我们建立了高于中国药典的企业标准，完全符合欧洲规定。例如：

黄芪（批号0210****）浸出物达39.1% （中国药典规定不少于17%），未检出农药残留，重金属符合欧洲规定。

党参（批号0210****）浸出物达61.6%（中国药典规定不少于50%），未检出农药残留，重金属符合欧洲规定。

柏子仁经常有黄曲霉素的问题。采用德生堂特殊的加工方法，我们的柏子仁已经达到了欧洲规定的标准。

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GAP的更多知识

不熏硫、不用农药只是GAP规定中非常基本、非常简单的一点要求。GAP的总体标准涵盖很广。GAP的基本内容如下：

第一章 总则 说明GAP的目的和意义
第二章 产地环境生态 对大气、水质、土壤环境生态因子的要求
第三章 种质和繁殖材料 正确鉴定物种，保证种质资源的质量
第四章 栽培与饲养 制定药用植物栽培和药用动物饲养的多项技术措施，重点是病虫害防治及田间管理
第五章 采收与产地加工 确定适宜采收期、干燥及产地加工技术
第六章 包装、运输和储藏 包装应规范（含包装材料）运输、贮藏等
第七章 质量管理 质量管理及监控对药材的性状、杂质、水分、灰分等的检测
第八章 人员及设备 受过一定培训的人员及生产场地的硬件设备
第九章 文件及档案管理 生产全过程的记录、有关软件资料等
第十章 附则 术语的解释等，说明等

当您亲历德生堂的产品之后，您就会对GAP有一个感性的认识。我们仍在不断努力提高我们的产品质量。